Список производимых и перспективных радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП)

Список производимых и перспективных радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП)

Справочные материалы
Текст
Фото

Сегодня Росатом уже выпускает 11 радиофармпрепаратов для диагностики, лечения и тераностики онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний. В настоящее время радиоизотопная продукция позволяет проводить порядка 600 000 диагностических и терапевтических процедур в России ежегодно. Более 250 000 пациентов проходят данные процедуры ежегодно.

Радионуклид Название РФП Показания (нозологии) Способ введения
Tc-99m  Tc-99m Пертехнетат (элюат из генераторов Tc-99m)Применяется с линейкой холодных наборов для диагностики онко-, кардио- и неврологических заболеваний.Раствор, вводится внутривенно
Росатом поставляет элюат, а непосредственно в клиниках готовят РФП
Бромезида
Для радионуклидной гепатохолецистографии при заболеваниях печени, желчного пузыря, желчевыводящих путей, желтухи различной этиологии и других поражений панкреато-дуоденальной зоны

Технефор
Для сцинтиграфии костей скелета при их различных поражениях (первичные и метастатические злокачественные опухоли, остеомиелит, костно-суставной туберкулез, артриты различного происхождения)

Технефит 
Для сцинтиграфической оценки анатомо-топографических особенностей печени и селезенки (формы, размеров, структуры) при опухолях, циррозе, гепатите и других заболеваниях

Технемек
Для сцинтиграфии почек с целью определения их формы, размеров, положения, аномалий развития и наличия органических и функциональных поражений

Пентатех
Для динамической сцинтиграфии почек при различных заболеваниях мочевыводящих путей (гломерулонефрит, пиелонефрит, мочекаменная болезнь и др.), при подозрении на новообразование головного мозга, а также при патологии сердца и крупных артериальных сосудов, используя метод радионуклидной ангиокардиографии

Пирфотех
Для сцинтиграфии скелета с целью определения в нем патологических изменений различной этиологии (первичные и метастатические опухоли, остеомиелит, костно-суставной туберкулез и др.), для сцинтиграфического выявления острого инфаркта миокарда, при дифференциальной диагностике опухолей яичников

Технетрид
Для оценки перфузии миокарда сердца при различных патологических процессах, приводящих к нарушению его кровоснабжения (коронарный атеросклероз, острый инфаркт миокарда, постинфарктный и постмиокардитический кардиосклероз, ишемическая болезнь сердца), а также для визуализации злокачественных новообразований легких и молочной железы

Технефор
Для сцинтиграфии костей скелета при их различных поражениях (первичные и метастатические злокачественные опухоли, остеомиелит, костно-суставной туберкулез, артриты различного происхождения)

Технемаг
Для оценки суммарной и раздельной выделительной функции почек и верхних мочевыводящих путей, исследования их анатомических и топографических особенностей

Теоксим
Для оценки состояния перфузии головного мозга при инсульте, транзиторной ишемии головного мозга, эпилепсии, мигрени, деменции, опухолях головного мозга

Фосфотех
Для сцинтиграфии скелета с целью выявления очагов патологических изменений различного происхождения и распространенности: первичные и метастатические злокачественные опухоли, остеомиелит, костно-суставной туберкулез, артриты различного происхождения

Макротех
Для оценки тромбоэмболии легочной артерии при инфаркте легкого, хронических обструктивных заболеваниях легких, регионарных нарушениях вентиляции легких, эмфиземе легких. Для проведения радиоизотопной флебографии при тромбозах глубоких вен нижних конечностей и таза, обструкции (окклюзии) нижней полой вены

Нанотех
Для выявления «сторожевых» лимфатических узлов у пациентов со злокачественными новообразованиями молочной железы

Tc-99m IRGD
Препарат для диагностики трехнегативного рака молочной железы
Диагностические препараты вводятся внутрь пациента внутривенно в виде раствора
I-123 I-123 натрия йодид Для диагностики и лечения заболеваний щитовидной железы Диагностический (терапевтический) препарат MIBG I-123 натрия йодид вводится внутрь пациента внутривенно в виде раствора
I-123 Йодофен Для диагностики миокарда
I-123 MIBG Для диагностики нейробластомы, феохромоцитомы и др. 
I-123 о-йодгиппурат Для диагностики почек и мочевыводящих путей
I-131 I-131 натрия йодид Для диагностики и лечения тиреотоксикоза и метастазов рака щитовидной железы Диагностический (терапевтический) препарат I-131 натрия йодид вводится внутрь пациента внутривенно в виде раствора (при большей дозе — для терапии)
I-131 натрия о-йодгиппурат Для диагностики почек и мочевыводящих путей Диагностический препарат I-131, натрия о-йодгиппурат вводится внутрь пациента внутривенно в виде раствора
I-131 Йодкапс Для диагностики и лечения патологий щитовидной железы Диагностический препарат I-131 Йодкапс вводится в организм человека в виде микрокапсул (при большей дозе — для терапии)
Sm-153 Sm-153 Оксабифор Для торможения роста метастатической ткани в костных очагах и стойкого снижения интенсивности болевого синдрома, вызванного наличием метастатического поражения костей, и для ревматических больных с выраженным болевым синдромом в суставах Терапевтический препарат Sm-153 Оксабифор вводится внутрь пациента внутривенно в виде раствора
С-14 Уреакапс, C-14 Для ранней неинвазивной диагностики язвенных и онкологических заболеваний желудочно-кишечного тракта; скрининг-диагностика обсемененности Helicobacter pylori (Hp) при гастроэнтерологических и онкологических заболеваниях ЖКТ Диагностический препарат C-14 Уреакапс вводится внутрь пациента в виде микрокапсул
F-18 F-18 Фтордезоксиглюкоза Раствор фтордезоксиглюкозы предназначен для внутривенного введения в качестве диагностического средства при проведении позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для раннего выявления злокачественных новообразований, дифференциальной диагностики злокачественных опухолей, контроля эффективности проведенного специализированного лечения злокачественных опухолей. Для скрининга ЖКТ, молочной железы, предстательной железы, меланомы и т. д.  Раствор фтордезоксиглюкозы предназначен для внутривенного введения

В 2025 году линейка препаратов будет расширена до 25 наименований радиофармпрепаратов и активных фармсубстанций, в нее планируется ввести препараты — альфа- и бета-эмиттеры. Росатом реализует один из важнейших сегодня проектов в области здравоохранения — строительство крупнейшего в Европе завода по производству радиофармацевтических препаратов в городе Обнинске. Работа ведется с опережением плановых сроков. Проект признан стратегически важным для обеспечения лекарственной безопасности страны и получил поддержку государства в рамках специального инвестиционного контракта. Завод, построенный по стандартам GMP, позволит полностью удовлетворить потребности российских врачей и пациентов в радиофармацевтических препаратах. Продукция завода поможет и гражданам дружественных стран сохранить и укрепить здоровье.

Размещение производства в Калужской области обусловлено удобной локализацией для оперативного обеспечения поставок радиофармацевтических препаратов в медицинские учреждения страны при помощи собственного парка спецтранспорта и развитой логистической зоны московского авиационного хаба. 

К 2030 году при помощи радиоизотопной продукции будет проводиться более 1 000 000 процедур для 600 000 пациентов в России.

Радионуклид Название РФП Показания (нозологии) Способ введения
I-131 MIBG I-131 Для лечения нейробластомы у детей (желудочно-кишечный тракт) Терапевтический препарат MIBG-I-131 вводится внутрь пациента внутривенно в виде раствора
С-13 Уреакапс, C-13 Для диагностики наличия Helicobacter Pylori в желудочно-кишечном тракте Диагностический препарат C-13 Уреакапс в виде дыхательного теста
Lu-177 Lu-177 PSMA Бета-излучающий таргетный препарат для лечения рака простаты  Терапевтические препараты на основе Lu-177 вводятся внутрь пациента внутривенно в виде раствора
Lu-177 DOTATATE Бета-излучающий таргетный препарат для лечения соматостатин-рецепторположительных гастроэнтеропанкреатических нейроэндокринных опухолей
Lu-177 DARPIN G3 Терапевтический препарат для лечения рака молочной железы
Lu-177 SCAFFOLD ABD Терапевтический препарат для лечения рака молочной железы
Th-227 Th-227 «Изотор» Альфа-излучающий таргетный препарат для лечения рака простаты Терапевтический препарат Th-227 Изотор вводится внутрь пациента внутривенно в виде раствора
I-125 I-125 МНТ Бета-излучающий (электроны Оже) таргетный препарат для лечения рака мочевого пузыря Терапевтический препарат I-125 МНТ вводится внутрь пациента внутривенно в виде раствора
Ac-225 Ас-225 PSMA Альфа-излучающий таргетный препарат для лечения рака простаты Терапевтический препарат Ac-225 PSMA вводится внутрь пациента внутривенно в виде раствора
Ra-223 Ra-223 Хлорид Препарат для лечения кастрационно-резистентного рака предстательной железы Терапевтический препарат Ra-223 хлорид вводится внутрь пациента внутривенно в виде раствора
Ra-223 IRGD Таргетный препарат для лечения трехнегативного рака молочной железы (в качестве тераностической пары с Tc-99m IRGD) Терапевтический препарат Ra-223 IRGD вводится внутрь пациента внутривенно в виде раствора
Ra-223 RadSpherin Брахитерапия злокачественных новообразований яичников Диагностический препарат Ra-223 RadSpherin вводится в организм человека в виде микрокапсул 
Pb-212 Pb-212 DARPIN G3 Терапевтический препарат для лечения рака молочной железы Терапевтический препарат Pb-212 DARPin9_29 вводится внутрь пациента внутривенно в виде раствора
Re-188 Гепаторен-МРНЦ Терапевтический препарат на основе Re-188 для лечения онкологических заболеваний печени Терапевтические препараты на основе Re-188 могут вноситься в виде микросфер 
Текст
Фото