ООО «Русатом МеталлТех» (компания-интегратор по направлению «Металлургия» Топливного дивизиона «Росатома») приняло участие в качестве экспонента и эксперта деловой программы в IV Всероссийском форуме «Обращение медицинских изделий NOVAMED-2024», который завершился 15 ноября в Москве.
Участниками мероприятия стали представители профильных министерств, эксперты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, ФГАУ «ИММ» Росстандарта, Росаккредитации, Евразийской экономической комиссии и бизнес-сообщества.
В рамках стендовой экспозиции ООО «Русатом МеталлТех» представил ключевые медицинские изделия для травматологии и ортопедии: пластины и штифты для накостного и внутрикостного остеосинтеза из титановых сплавов и нержавеющей стали и хирургические инструменты для их установки.
Деловая программа форума была посвящена обсуждению вопросов государственной политики в сфере разработки, производства и обращения медицинских изделий. Своим опытом первичного инспектирования производства и получения регистрационных удостоверений на медицинские изделия поделился генеральный директор ООО «Русатом МеталлТех» Андрей Андрианов. Он отметил, что получение удостоверения стало важным этапом в преддверии запуска производства ООО «Росатом Имплантат», где будут выпускаться имплантаты для накостного и внутрикостного остеосинтеза из титановых сплавов и нержавеющей стали, а также весь необходимый хирургический инструмент для их установки.
«Наши изделия производятся на высокоточном и высокопроизводительном оборудовании, обеспечивая соответствие мировым стандартам качества. Номенклатурные и типоразмерные ряды на 80 % покроют потребность отечественных лечебно-профилактических учреждений в имплантируемых изделиях для остеосинтеза. Благодаря наличию собственной сырьевой базы и современным технологиям, нам удалось локализовать производство полного цикла, от полуфабриката до готового изделия, не только имплантатов, но и всей линейки установочного хирургического инструмента для травматологии. Кроме того, мы не только способны обеспечить лечебно-профилактические учреждения комплектами инструмента, но и сервисом для оперативного его ремонта и замены», – подчеркнул Андрей Андрианов.
Было отмечено, что уже успешно проведены технические, токсикологические и клинические испытания, подтверждено соответствие системы менеджмента качества требованиям, предъявляемым к производителям медицинских изделий.
«Сокращение сроков вывода медицинских изделий на рынок – ключевая задача, требующая тесного сотрудничества между производителями, работниками здравоохранения, регулятором и инвесторами. Комплексная услуга «Одно окно» является инструментом поддержки производителей по ускоренному выводу медицинских изделий на рынок, в том числе позволяет подготовить производственную площадку к инспекции. Научный экспертный совет обеспечивает выработку консолидированного мнения в решении проблемных вопросов, связанных с регистрацией медицинских изделий», – рассказал генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора Игорь Иванов.
Справка
Топливный дивизион госкорпорации «Росатом» (Топливная компания «Росатома» «ТВЭЛ») включает предприятия по фабрикации ядерного топлива, конверсии и обогащению урана, производству газовых центрифуг, а также научно-исследовательские и конструкторские организации. Являясь единственным поставщиком ядерного топлива для российских АЭС, ТВЭЛ обеспечивает топливом в общей сложности более 70 энергетических реакторов в 15 государствах, исследовательские реакторы в девяти странах мира, а также транспортные реакторы российского атомного флота. Каждый шестой энергетический реактор в мире работает на топливе ТВЭЛ. Топливный дивизион «Росатома» является крупнейшим в мире производителем обогащенного урана, а также лидером глобального рынка стабильных изотопов. В Топливном дивизионе активно развиваются новые бизнесы в области химии, металлургии, технологий накопления энергии, 3D-печати, цифровых продуктов, а также вывода из эксплуатации ядерных объектов. В контуре Топливной компании ТВЭЛ созданы отраслевые интеграторы «Росатома» по аддитивным технологиям и системам накопления электроэнергии. http://www.tvel.ru
ООО «Русатом Металлургические Технологии» – дивизиональный интегратор Топливной компании «Росатома» «ТВЭЛ» по направлению «Металлургия». В задачи развития металлургического бизнеса Топливной компании входят, в частности, расширение клиентской базы в России и за рубежом, развитие производственных мощностей, создание новых альянсов и партнерств. Технологическими партнерами ООО «Русатом Металлургические Технологии» являются предприятия, специализирующиеся на производстве продукции из тугоплавких и легких металлов, а также сплавов на их основе. Интегратор консолидирует компетенции предприятий АО «ТВЭЛ» в области металлургии: АО ЧМЗ, АО «МСЗ», ПАО «НЗХК», ООО «Элемаш Магнит», ООО «НПО «Центротех». Научный потенциал, технологические компетенции, квалифицированные кадры предприятий позволяют выполнять работы по запуску в серийное производство.
В 2022 году направление медицинских материалов и технологий было выделено в самостоятельный бизнес в дивизиональном металлургическом интеграторе Топливного дивизиона «Росатома». Деятельность бизнес-направления «Медицинские материалы и технологии» сконцентрирована на проектировании, разработке и производстве имплантатов для накостного и внутрикостного остеосинтеза, а также изготовлении необходимого для их установки и замены хирургического инструмента. Основная задача направления – повышение доступности для медицинских учреждений в качественных отечественных имплантатах и инструменте для проведения операций.
Российские компании успешно реализуют проекты развития, создают инновационные решения. Развитие прорывных технологий повышает конкурентоспособность как атомной отрасли, так и отечественной экономики в целом. «Росатом» и его предприятия принимают активное участие в этой работе.
